湖北泌尿科备皮刀生产厂家
备皮刀在临床上备皮的主要部件为刀片,而刀片非常锋利,医护人员难以直接用手接触把持,因此,备皮刀在设计时,设计了刀架和顶盖来有效控制刀片,便于医护人员对刀片的安全使用。考虑到临床对备皮刀的使用的实际,设计了单刃和双刃。为了预防备皮刀在使用过程中出现交叉和使用后成为污染源,设计为以无菌型式提供和一次性使用。3、同类产品或前代产品)在工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、作用方式,以及适用范围等方面的异同见表1的。备皮刀以无菌形式提供,依据医疗器械注册管理办法的规定,无菌医疗器械应该按二类或三类注册,因此,我公司的备皮刀本次按二类进行注册。备皮刀刀片刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为 0.21m m-0.2 2mm)时,其切割力应不大于0.80 N。湖北泌尿科备皮刀生产厂家
正常皮肤是防御细菌侵入的天然屏障,保持皮肤的完整性是预防细菌的前提。国外研究指出,临床上存在的备皮方法均会不同程度的损伤皮肤,致使皮肤损伤部位的细菌转移繁殖而造成新的。传统剃毛备皮过于强调剃除的毛发对皮肤表面细菌或深处污垢的影响,却忽视了备皮区皮肤的自洁能力,导致术后切口的风险增加。本研究对备皮后术区菌落数量进行比较发现,三组菌落数差异无统计学意义。但从数值上比较,剃毛组菌落数多,说明常规剃毛备皮不能减少皮肤表面细菌数量;剪毛备皮能保证皮肤的完整性,结合皂液彻底清洗皮肤能破坏细菌生长所需环境,减少备皮区细菌数量;脱毛剂对常见的伤口致病菌有明显的抵抗作用,因而,备皮后菌落数与剪毛备皮后菌落数量差异无统计学意义。安徽单刃备皮刀全网标价备皮是指在手术前去掉手术区体毛和污垢的工序,刮去体毛,是手术前无菌准备的重要措施。
④QC负责公司所有的原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样、生产环境监测等质量检验工作,包括各种质量标准、检验操作标准的制订和修订,制订取样、留样制度,各种试剂、试液、标准液、标准品、对照品、培养基的配制与管理。⑤质量部根据公司近年来使用物料的质量情况,与物控部一起确定供应厂商,并对物料供应厂商的质量保证、质量控制体系进行调查评审,根据评审结果确定供应厂商。公司生产用A/B类物料均是从经过审计符合规定的厂家购入。供应物料的所有厂商,首先由质量部会同物料采购部对供应商进行评估、审计。符合规定后,建立合格供应商档案。物料采购人员必须按物料采购程序从合格供应商处购入,否则,物料库管员拒绝验收,检验人员拒绝取样检查。
【产品名称】一次性使用备皮刀【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,(传真)【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,(传真)【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成;备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀经环氧乙烷灭菌、应无菌。【适用范围】供病人手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用,用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏,应禁用。4、本品(灭菌)有效期两年,逾期禁用。5、本品应在通风干燥,无有害气体的室内保存,严禁重压。一些好的备皮刀还会在手柄上增加橡胶或硅胶材质,进一步提高握持舒适度。
①剃毛损伤是诸多护理过程中造成的护理损伤之一,属于护理差错,应该引起广大护士的高度重视。其他的护理损伤在动(静)脉穿刺、插胃管、插尿管、灌肠、翻身过程中也可能发生,均属于护理差错。避免护理损伤不仅是保护患者,也是保护护士自己,如何避免护理损伤需要护士不断总结经验教训,引以为鉴。②一次性塑料剃毛刀具虽然是一次性的,但包装简陋非灭菌物品,建议生产厂家提供灭菌的剃毛刀具,增加剃毛的安全性。③发生剃毛损伤后护士对伤口处理不规范是本案例患方投诉的原因之一,因此一旦发生剃毛损伤,护士应严格消毒、包扎,不能简单地用消毒棉签压在伤口后用胶布随便粘贴。在使用过程中,需要根据患者的具体情况和手术需求,选择适合的备皮刀类型和规格。广东无菌备皮刀源头厂家
使用者需要根据具体的使用场景和医生建议选择适合的备皮刀,并严格遵循操作规程,确保使用的效果和安全性。湖北泌尿科备皮刀生产厂家
传统备皮刀剃毛的术前皮肤准备方法自20世纪20年代出现后一直应用于临床,有研究指出,术前剃毛不仅容易使患者皮肤表面出现微小的割伤和划伤,而且会破坏皮肤抵御外界微生物的屏障,增加手33术切口(surgical site infection,SSI)的风险。虽然临床医护人员关于皮肤准备的观念正在逐步改变,皮肤准备重点已从传统的大面积去除毛发转向以减少手术部位为目的的彻底清洁与消毒,但是在皮肤准备的具体实施过程中尚未形成统一、规范、详细的手术患者术前皮肤准备方案及流程,部分医院仍在使用备皮刀剃毛的皮肤准备方法。本研究旨在运用循证护理的理念和方法,将国内外指南转化为适宜在临床情景下开展的术前皮肤准备方案,指导临床护理实践,为患者提供科学、安全的护理服务。湖北泌尿科备皮刀生产厂家
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